വാർത്ത

നവംബർ 11-ന് സിചുവാൻ മെഡിക്കൽ പ്രൊഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്റെ CMDE (സെന്റർ ഫോർ മെഡിക്കൽ ഡിവൈസ് ഇവാലുവേഷൻ) യിൽ നിന്ന് Illumaxbio- യ്ക്ക് ഒരു അറിയിപ്പ് ലഭിച്ചു.2021-ൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്കായുള്ള പ്രത്യേക അവലോകന നടപടിക്രമത്തിലേക്ക് പ്രവേശിക്കുന്ന സിചുവാൻ പ്രവിശ്യയിലെ ആദ്യത്തെ IVD കമ്പനിയാണ് Illumaxbio എന്ന് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെടുന്നു. ലോകമെമ്പാടുമുള്ള ആദ്യത്തെ സിംഗിൾ ഓട്ടോമാറ്റിക് മൾട്ടിപ്ലക്‌സ് ഇമ്മ്യൂണോഅസേ സിസ്റ്റം, ക്ലിനിക്കൽ ആവശ്യങ്ങൾക്കായി വിദഗ്‌ധമായ രൂപകൽപ്പനയോടെ, സാങ്കേതിക വിദ്യയെ തകർത്തു. പല പ്രധാന ഘടകങ്ങളുടെയും ഉപരോധം, മുഴുവൻ ശൃംഖലയും സ്വതന്ത്രവും നിയന്ത്രിക്കാവുന്നതുമാണ്.

2021-ൽ വെറും 5.2% അംഗീകാര നിരക്ക് ഉള്ള ദേശീയ നൂതന മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ പട്ടികയിൽ ഉൾപ്പെടുത്തുന്നത് വളരെ ആവശ്യപ്പെടുന്നതാണ്. ആവശ്യകതകൾ ഇനിപ്പറയുന്നവയാണ്:
·പേറ്റന്റ് - അപേക്ഷകന് പേറ്റന്റ് അവകാശം അല്ലെങ്കിൽ നിയമം അനുസരിച്ച് ചൈനയിൽ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ പ്രധാന സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിക്കാനുള്ള അവകാശം ഉണ്ട്
· ഇന്നൊവേഷൻ - ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ പ്രധാന പ്രവർത്തന തത്വം അപേക്ഷകൻ ആഭ്യന്തരമായി മുൻകൈയെടുക്കുന്നതാണ്, കൂടാതെ സാങ്കേതികവിദ്യ അന്തർദ്ദേശീയ മുൻനിര തലത്തിലുള്ളതാണ്, ഇതിന് വ്യക്തമായ ക്ലിനിക്കൽ മൂല്യമുണ്ട്.
· ഉൽപ്പന്നം - ഉൽപ്പന്നം അടിസ്ഥാനപരമായി അന്തിമമാക്കിയിരിക്കുന്നു.ഗവേഷണ പ്രക്രിയ ശരിക്കും നിയന്ത്രിക്കപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ ഗവേഷണ ഡാറ്റ പൂർണ്ണമായും കണ്ടെത്താനാകും.

പ്രത്യേക അംഗീകാര നടപടിക്രമം മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾക്കുള്ള ഫാസ്റ്റ് ട്രാക്കാണ്;നിലവാരം താഴ്ത്തിയിട്ടില്ല, നടപടിക്രമങ്ങൾ കുറയ്‌ക്കുന്നില്ല എന്ന ധാരണയിൽ ദേശീയ മെഡിക്കൽ പ്രൊഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ അവലോകനത്തിനും അംഗീകാരത്തിനും മുൻഗണന നൽകും.നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രൊഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷന്റെ (എൻഎംപിഎ) സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കുകൾ പ്രകാരം, പ്രത്യേക അംഗീകാര നടപടിക്രമത്തിലേക്ക് പ്രവേശിക്കുന്ന ഉൽപ്പന്നം മറ്റ് സമാന ഉൽപ്പന്നങ്ങളേക്കാൾ 83 ദിവസം മുമ്പ് എൻഎംപിഎയുടെ രജിസ്‌ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നേടുന്നു, ഇത് സർട്ടിഫിക്കേഷൻ സൈക്കിളിനെ ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കുകയും മത്സരക്ഷമത വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.രജിസ്‌ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് എത്ര നേരത്തെ ലഭിക്കുന്നുവോ അത്രയും മികച്ച വിപണി വിഹിതം പിടിച്ചെടുക്കാനുള്ള അവസരം ലഭിക്കും.