വാർത്ത

ക്രമരഹിതമായ യൂറോപ്യൻ ട്രയൽ അനുസരിച്ച്, ആധുനിക ഇൻട്രാവണസ് അയേൺ റീപ്ലേസ്‌മെന്റ് തെറാപ്പി, ഹീമോഗ്ലോബിൻ, അയേൺ സ്റ്റോറുകൾ എന്നിവയിൽ താരതമ്യപ്പെടുത്താവുന്ന പ്രഭാവം ഉണ്ടായിരുന്നിട്ടും, കോശജ്വലന മലവിസർജ്ജന രോഗവുമായി (IBD) ബന്ധപ്പെട്ട അനീമിയ രോഗികളിൽ ഹൈപ്പോഫോസ്ഫേറ്റീമിയയുടെ ഉയർന്ന സംഭവത്തിന് കാരണമായി.
ഇരുമ്പിന്റെ കുറവുള്ള അനീമിയ ഉള്ള 97 IBD രോഗികളുടെ PHOSPHARE-IBD ​​പഠനത്തിൽ ഇരുമ്പ് കാർബോക്‌സിമാൽട്ടോസ് (എഫ്‌സിഎം; ഇൻജെക്‌റ്റാഫർ) വേഴ്സസ് അയേൺ ഡെമെതൈൽമാൽട്ടോസ് (എഫ്ഡിഐ; മോണോഫെറിക്) എന്നിവയ്ക്കായി ഷെഡ്യൂൾ ചെയ്തതായി ഹെയ്ൻസ് സോളർ, എംഡി റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുന്നു.രോഗികളിൽ കൂടുതൽ., മെഡിക്കൽ യൂണിവേഴ്സിറ്റി ഓഫ് ഇൻസ്ബ്രൂക്ക്, ഓസ്ട്രിയ, സഹപ്രവർത്തകർ.
ബേസ്‌ലൈൻ മുതൽ ദിവസം 35 വരെ, 51% എഫ്‌സിഎം രോഗികൾക്കും 8.3% എഫ്‌ഡിഐ രോഗികൾക്കും എപ്പോൾ വേണമെങ്കിലും ഹൈപ്പോഫോസ്ഫേറ്റീമിയ ഉണ്ടായിരുന്നു, സെറം ഫോസ്‌ഫേറ്റ് അളവ് 2.0 mg/dL-ൽ താഴെയാണ് (ക്രമീകരിച്ച അപകടസാധ്യത വ്യത്യാസം - 42.8, 95% CI -57.1 മുതൽ -24.6 വരെ. )., പി<0,0001), — написала группа в ഗട്ട്. , P<0.0001), ഗ്രൂപ്പ് ഗട്ടിൽ എഴുതി.
മുൻ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ സാധ്യമായ ആശയക്കുഴപ്പമുണ്ടാക്കുന്ന ഘടകങ്ങൾ തള്ളിക്കളയാൻ ഗവേഷകർ രണ്ട് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കും ഹീമോഗ്ലോബിൻ, ശരീരഭാരം എന്നിവ അടിസ്ഥാനമാക്കി ഒരേ ഡോസുകൾ ഉപയോഗിച്ചു. ഇൻഫ്യൂഷന്റെ ആദ്യ 2 ആഴ്‌ചയ്‌ക്കുള്ളിൽ ഹൈപ്പോഫോസ്ഫേറ്റീമിയയുടെ ഏറ്റവും ഉയർന്ന സംഭവങ്ങൾ സംഭവിച്ചു, എഫ്‌സിഎം ഗ്രൂപ്പിൽ 70 ദിവസങ്ങളിൽ ഉയർന്നു (59.2% vs 12.5%, പി<0.0001). ഇൻഫ്യൂഷന്റെ ആദ്യ 2 ആഴ്‌ചയ്‌ക്കുള്ളിൽ ഹൈപ്പോഫോസ്ഫേറ്റീമിയയുടെ ഏറ്റവും ഉയർന്ന സംഭവങ്ങൾ സംഭവിച്ചു, എഫ്‌സിഎം ഗ്രൂപ്പിൽ 70 ദിവസങ്ങളിൽ ഉയർന്നു (59.2% vs 12.5%, പി<0.0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). ഹൈപ്പോഫോസ്ഫേറ്റീമിയയുടെ ഏറ്റവും ഉയർന്ന സംഭവങ്ങൾ ഇൻഫ്യൂഷന്റെ ആദ്യ 2 ആഴ്ചകളിൽ സംഭവിക്കുകയും എഫ്സിഎം ഗ്രൂപ്പിൽ 70 ദിവസത്തിനു ശേഷവും ഉയർന്നതായി തുടരുകയും ചെയ്തു (59.2% vs 12.5%, പി<0.0001).നിങ്ങൾനിങ്ങൾ Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). ഇൻഫ്യൂഷന്റെ ആദ്യ 2 ആഴ്ചകളിൽ ഹൈപ്പോഫോസ്ഫേറ്റീമിയയുടെ ഏറ്റവും ഉയർന്ന സംഭവങ്ങൾ എഫ്‌സിഎം ഗ്രൂപ്പിൽ 70 ദിവസത്തേക്ക് ഉയർന്നു (59.2% vs 12.5%, പി<0.0001).
"ഒരേ ഫലപ്രാപ്തിയും അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങളിൽ വ്യത്യാസമില്ലെങ്കിലും, യൂറോപ്പിൽ ഏറ്റവും സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന രണ്ട് ആധുനിക ഇൻട്രാവണസ് ഇരുമ്പ് തയ്യാറെടുപ്പുകൾക്ക് വ്യക്തമായ സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈൽ ഉണ്ട്, കാരണം ഡെസ്മെതൈൽമാൽട്ടോസ് ഇരുമ്പ് സുരക്ഷിതമായ തയ്യാറെടുപ്പായി കണക്കാക്കാം," സോളർ മെഡ്പേജ് ടുഡേയോട് പറഞ്ഞു.
ശാരീരികവും വൈജ്ഞാനികവുമായ പ്രവർത്തനങ്ങളെ തകരാറിലാക്കുകയും ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കാനുള്ള സാധ്യത വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്ന IBD യുടെ ഒരു സാധാരണ ബാഹ്യമായ സങ്കീർണതയാണ് ഇരുമ്പിന്റെ കുറവുള്ള അനീമിയ.നേരത്തെ സൂചിപ്പിച്ചതുപോലെ, 70 ദിവസത്തിന് ശേഷം ഹീമോഗ്ലോബിൻ (യഥാക്രമം 25.2, 24.9 g/l) വർദ്ധിപ്പിച്ചുകൊണ്ട് ഇരുമ്പിന്റെ കുറവ് വിളർച്ച പരിഹരിക്കുന്നതിൽ FCM ഉം FDI ഉം താരതമ്യപ്പെടുത്താവുന്ന ഫലപ്രാപ്തി കാണിച്ചു.
മുമ്പ് നിരീക്ഷിച്ച രണ്ട് ഇരുമ്പ് മാറ്റിസ്ഥാപിക്കൽ മരുന്നുകൾ തമ്മിലുള്ള ഹൈപ്പോഫോസ്ഫേറ്റീമിയയുടെ സംഭവവികാസങ്ങൾ ഇരുമ്പിന്റെ അഭാവത്തിന്റെ തീവ്രത അല്ലെങ്കിൽ എറ്റിയോളജി, രോഗികളുടെ അടിസ്ഥാന വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തനം, ഇൻട്രാവണസ് മരുന്നുകൾക്കുള്ള വ്യത്യസ്ത ഡോസിംഗ് വ്യവസ്ഥകൾ എന്നിവയാൽ ഭാഗികമായി വിശദീകരിക്കപ്പെട്ടു..രണ്ട് അയൺ റീപ്ലേസ്‌മെന്റ് തെറാപ്പികളെ താരതമ്യപ്പെടുത്തി മുമ്പത്തെ ക്രമരഹിതമായ ട്രയൽ, US PHOSPHARE-IDA ട്രയൽ, FCM-ൽ ഹൈപ്പോഫോസ്ഫേറ്റീമിയയുടെ ഉയർന്ന സംഭവവികാസങ്ങൾ കാണിച്ചു, എന്നിരുന്നാലും FDA- അംഗീകൃത നിർദ്ദേശിത വിവരങ്ങൾ അനുസരിച്ച് ഡോസേജും ഡോസിംഗ് ഷെഡ്യൂളുകളും വ്യത്യാസപ്പെടുന്നു.
"നിലവിലെ പഠനം കാണിക്കുന്നത്, ഹൈപ്പോഫോസ്ഫേറ്റീമിയയിൽ നിന്ന് കരകയറിയിട്ടും, "6H സിൻഡ്രോം" എന്ന് വിളിക്കപ്പെടുന്ന FGF23 [fibroblast growth factor 23] ന്റെ ഉയർന്ന പ്രകടനവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ബയോകെമിക്കൽ മാറ്റങ്ങളുടെ ഒരു കാസ്കേഡ്, FCM സ്വീകരിക്കുന്ന രോഗികളിൽ നിന്ന് സ്വതന്ത്രമാണ്, Zoller.സഹപ്രവർത്തകർ എന്നിവർ എഴുതി.
"പ്രത്യേകിച്ച്, എഫ്‌ഡിഐ ഗ്രൂപ്പിനെ അപേക്ഷിച്ച് എഫ്‌സിഎം ഗ്രൂപ്പിൽ അസ്ഥി-നിർദ്ദിഷ്ടമായ [ആൽക്കലൈൻ ഫോസ്ഫേറ്റസ്] 70-ാം ദിവസം ഉയർന്നു, അതായത് ട്രയലിലും അതിനുശേഷവും എഫ്‌സിഎം അസ്ഥി വിറ്റുവരവിനെ ബാധിച്ചു," അവർ തുടർന്നു."ഈ കണ്ടെത്തൽ ഹൈപ്പോഫോസ്ഫേറ്റീമിയയെ ഓസ്റ്റിയോമലാസിയയുമായി ബന്ധിപ്പിച്ചേക്കാം, ഇത് എഫ്‌സി‌എമ്മിന്റെ വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന സങ്കീർണതയാണ്, ഇത് അടുത്തിടെ എഫ്‌സി‌എം ഉള്ള രോഗികൾക്ക് യൂറോപ്യൻ വിവരങ്ങളിൽ ഒരു പ്രത്യേക മുന്നറിയിപ്പായി പട്ടികപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്."
സോളർ മെഡ്‌പേജ് ടുഡേയോട് പറഞ്ഞു, "ഭാവിയിലെ മയക്കുമരുന്ന് വികസനം ഒഴിവാക്കാൻ, ഹൈപ്പോഫോസ്ഫേറ്റീമിയയിലേക്ക് നയിക്കുന്ന സങ്കീർണ്ണമായ പ്രതികരണത്തിന് കാരണമാകുന്ന ഒരു ഹോർമോണായ എഫ്‌ജിഎഫ് 23 എന്ന ഹോർമോണിന്റെ പ്രേരണയിൽ രണ്ട് മരുന്നുകളും തമ്മിലുള്ള വ്യത്യാസം എന്തുകൊണ്ടാണെന്ന് മനസ്സിലാക്കുന്നതിലാണ് കൂടുതൽ ഗവേഷണം കേന്ദ്രീകരിച്ചിരിക്കുന്നത്."ഈ സൈഡ് ഇഫക്റ്റ് ഉണ്ടാകുന്നതിനും ഈ നിയന്ത്രണങ്ങൾ മനസ്സിലാക്കുന്നതിനും.".”
PHOSPHARE-IBD ​​2018 മുതൽ 20 യൂറോപ്യൻ ആശുപത്രികളിലായി 97 IBD രോഗികളുടെ - 61% വൻകുടൽ പുണ്ണ് (UC) ഉം 39% ക്രോൺസ് രോഗവും (CD) - ക്രമരഹിതവും ക്രമരഹിതവുമായ പരീക്ഷണമാണ്.
യോഗ്യരായ രോഗികൾക്ക് സെറം ഫെറിറ്റിൻ ലെവൽ 100 ​​ng/mL അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ താഴെ, ഹീമോഗ്ലോബിൻ ലെവൽ 130 g/L-ൽ താഴെ, കൂടാതെ ദ്രുതഗതിയിലുള്ള ഇരുമ്പ് സപ്ലിമെന്റേഷൻ ആവശ്യമാണ് അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കൊപ്പം ഇരുമ്പ് അസഹിഷ്ണുത/സംവേദനക്ഷമത എന്നിവ ആവശ്യമാണ്.
35 ദിവസത്തിന് ശേഷം ഹീമോഗ്ലോബിൻ, ശരീരഭാരം എന്നിവയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി ഒരേ ഡോസ് FDI അല്ലെങ്കിൽ FCM ലഭിക്കുന്നതിന് പങ്കെടുക്കുന്നവരെ 1:1 അനുപാതത്തിൽ ക്രമരഹിതമാക്കി.ഹീമോഗ്ലോബിൻ അളവ് 100 ഗ്രാം / ലിറ്ററിൽ താഴെയുള്ള രോഗികൾക്ക്, മൊത്തം ഡോസ് 70 കിലോയിൽ താഴെയുള്ള രോഗികൾക്ക് 1500 മില്ലിഗ്രാമും 70 കിലോഗ്രാമോ അതിൽ കൂടുതലോ ഭാരമുള്ള രോഗികൾക്ക് 2000 മില്ലിഗ്രാമുമാണ്.ഹീമോഗ്ലോബിൻ ലെവൽ 100 ​​g/l ഉം അതിനുമുകളിലും ഉള്ള രോഗികൾക്ക് മൊത്തം 1500 mg ഡോസ് ലഭിച്ചു.
സോളറും സഹപ്രവർത്തകരും എഴുതി: “പഠനത്തിന്റെ രൂപകൽപ്പന കണക്കിലെടുക്കുമ്പോൾ, ഹൈപ്പോഫോസ്ഫേറ്റീമിയയുടെ സംഭവവികാസങ്ങളിൽ കാണപ്പെടുന്ന വ്യത്യാസങ്ങൾ പൂർണ്ണമായും ഇരുമ്പിന്റെ തയ്യാറെടുപ്പുകളിലെ വ്യത്യാസങ്ങൾ മൂലമാണെന്ന് നിഗമനം ചെയ്യാം, അല്ലാതെ ഇരുമ്പിന്റെ മൊത്തം ഡോസ്, ഡോസിംഗ് ചട്ടം, സിഡിയിലെ വ്യത്യാസങ്ങൾ എന്നിവയല്ല. യുസിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ.അല്ലെങ്കിൽ വൃക്കകളുടെ പ്രവർത്തനം, വീക്കത്തിന്റെ തീവ്രത, ഇരുമ്പിന്റെ കുറവ് അല്ലെങ്കിൽ വിറ്റാമിൻ ഡിയുടെ കുറവ് തുടങ്ങിയ രോഗിയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട മറ്റ് ഘടകങ്ങൾ.
പഠനത്തിലെ രോഗികളുടെ ശരാശരി പ്രായം 42 വയസ്സായിരുന്നു, 53% സ്ത്രീകളാണ്, ഭൂരിപക്ഷം വെള്ളക്കാരും (86%), ശരാശരി ബോഡി മാസ് ഇൻഡക്സ് 27.6 ആയിരുന്നു.അടിസ്ഥാന ഹീമോഗ്ലോബിൻ നില 105 g/l ആയിരുന്നു.
പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെയും (AEs) ഗുരുതരമായ പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളുടെയും (AEs) ആവൃത്തി വ്യത്യസ്ത ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്ക് സമാനമാണ്, എന്നാൽ അവയിൽ മിക്കതും സൗമ്യമായിരുന്നു (80-83%).എഫ്‌ഡിഐ ഗ്രൂപ്പിനേക്കാൾ എഫ്‌സിഎം ഗ്രൂപ്പിന് കൂടുതൽ വിറ്റാമിൻ ഡിയുടെ കുറവും (35% vs 23%) നസോഫറിംഗൈറ്റിസ് (20% vs 17%) കൂടുതലും ഉണ്ടായിരുന്നു.എഫ്ഡിഐ ഗ്രൂപ്പിൽ, തലവേദന (19% vs. 10%), ഓക്കാനം (13% vs. 2%) പോലെ സാധാരണമാണ്.എഫ്ഡിഐ ഗ്രൂപ്പിലെ കൂടുതൽ രോഗികൾ എഇകൾ (6% vs 2%) കാരണം ചികിത്സ നിർത്തി.
രണ്ട് ഇടപെടലുകളും രോഗികൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്ത ക്ഷീണം സ്‌കോറുകളിൽ പുരോഗതി വരുത്തിയെങ്കിലും, FDI ഗ്രൂപ്പിൽ വലുതും വേഗത്തിലുള്ളതുമായ മെച്ചപ്പെടുത്തലുകൾ കാണപ്പെട്ടു, എന്നിരുന്നാലും 70 ദിവസത്തിന് ശേഷം ഈ വ്യത്യാസത്തിന് പ്രാധാന്യം നഷ്ടപ്പെട്ടു.
ഡാറ്റ പരിമിതികളിൽ ഹ്രസ്വ ഫോളോ-അപ്പ് സമയവും ക്ലിനിക്കൽ ഫലങ്ങൾ പൂർണ്ണമായി വിലയിരുത്താനുള്ള കഴിവില്ലായ്മയും ഉൾപ്പെടുന്നു.
ഗ്യാസ്‌ട്രോഎൻട്രോളജിക്കും പകർച്ചവ്യാധികൾക്കുമുള്ള മെഡ്‌പേജ് ഇന്നത്തെ സ്റ്റാഫ് റൈറ്ററാണ് സൈന ഹംസ.അവൾ ചിക്കാഗോയിലാണ്.
എബിവി, ബേയർ, ഫോക്ക്, ഗിലെയാദ്, മെർസ്, മെഡിസ്, പിയറി ഫാബ്രെ, ഫാർമകോസ്മോസ്, സനോഫി, വിഫോർ എന്നിവയിൽ നിന്ന് സോളർ ധനസഹായം പ്രഖ്യാപിച്ചു.നിരവധി ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, വ്യാവസായിക കമ്പനികളുമായുള്ള ബന്ധം സഹ-രചയിതാക്കൾ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യുന്നു.പാരന്റൽ ഇരുമ്പ് തയ്യാറെടുപ്പുകളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പേറ്റന്റുകളുടെ സഹ-രചയിതാക്കളെയും സഹ-രചയിതാവ് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്തു.
ഉറവിടത്തിലേക്കുള്ള ലിങ്ക്: Zoller H et al."ഇൻഫ്ലമേറ്ററി മലവിസർജ്ജനം (ഫോസ്ഫേർ-ഐബിഡി) കാരണം ഇരുമ്പിന്റെ കുറവ് വിളർച്ചയുള്ള രോഗികളിൽ ഇരുമ്പ് ഡെസ്ഫെറിയോമൾട്ടോസും ഇരുമ്പ് കാർബോക്‌സിമാൽട്ടോസും കഴിച്ചതിന് ശേഷമുള്ള ഹൈപ്പോഫോസ്ഫേറ്റീമിയ: ക്രമരഹിതമായ ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ" ഗട്ട് 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
ഈ വെബ്‌സൈറ്റിലെ മെറ്റീരിയലുകൾ വിവരദായക ആവശ്യങ്ങൾക്ക് മാത്രമുള്ളതാണ്, കൂടാതെ ഒരു യോഗ്യതയുള്ള ആരോഗ്യ പരിരക്ഷാ ദാതാവിൽ നിന്നുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപദേശം, രോഗനിർണയം അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സ എന്നിവയ്ക്ക് പകരമാവില്ല.© 2022 MedPage Today LLC.എല്ലാ അവകാശങ്ങളും നിക്ഷിപ്തം.മെഡ്‌പേജ് ടുഡേ, എൽ‌എൽ‌സിയുടെ ഫെഡറൽ രജിസ്‌റ്റർ ചെയ്‌ത വ്യാപാരമുദ്രകളിലൊന്നാണ് മെഡ്‌പേജ് ടുഡേ, എക്‌സ്പ്രസ് അനുമതിയില്ലാതെ മൂന്നാം കക്ഷികൾ ഇത് ഉപയോഗിക്കാൻ പാടില്ല.